AspireAssist는 FDA가 승인 한 체중 감량 장치로, 체중 감소를 촉진하기 위해 식사 후 위 내용물의 일부를 비울 수 있습니다. 때로는 체중 감량을 위해 첨탑 보조 라고 불리며, 체중 감량을 위해 위 펌프를 사용 하는 경우, 의료 기기는 건강 공동체에서 여러 가지 리뷰를 받았습니다.
개요
비만 및 비만인의 체중 감량을 돕기 위해 식품 의약품 안전청 (FDA)에서 승인 한 비 수술 용 기기가 여러 가지 있습니다.
AspireAssist가 그 중 하나입니다. 2016 년 FDA 승인을 받으면 체내 흡수 된 칼로리를 줄여 체중 감량을 돕습니다.
위 배출 장치는 체질량 지수 (BMI) 가 35 ~ 55 인 환자에게만 승인됩니다. 이들은 II 급 ~ III 급 비만 으로 정상 체중 개인과 비교할 때 매우 높은 위험도를 가진 사람입니다 .
그러나 단지 비만으로 인해서 당신을 열망하는 위장 펌프의 좋은 후보자가되지는 않습니다. 당신이 장치를 고려하는 경우에, 당신은 성공없이 전통적인 체중 감소 방법 을 이미 시도 했음에 틀림 없다. 그리고 당신은 당신의 라이프 스타일 을 바꿀 용의가 있어야합니다. 당신이 먹는 음식의 종류, 먹는 음식의 양 및 다른 일상 습관을 바꾸는 데 도움이되는 상담이 제공됩니다. 결국 장치가 제거되고 좋은 생활을 위해 파운드를 유지하는 데 도움이되는 것은 생활 습관입니다.
AspireAssist에 좋은 후보자가 아닌 환자가 있습니다.
여기에는 다음이 포함됩니다.
- 통제되지 않는 고혈압 환자
- 음식을 삼키거나 소화하는 데 어려움이있는 환자
- 가슴이나 몸통에 방사선 치료를받은 환자
- 지속적 위 궤양 또는 위통이있는 환자
- 폐 또는 심장 질환이있는 사람
- 과식증, 야간 섭취 증후군 또는 폭식증을 포함한 섭식 장애를 가진 환자
FDA와 Aspire Bariatrics 웹 사이트는이 장치를 사용하지 말아야 할 환자 목록을 제공합니다.
어떻게 작동 하는가?
위 펌프 시스템을 이식하기 위해 수술을받을 필요가 없습니다. 절차는 내시경으로 수행되므로 작은 절개 만 필요합니다. 수술 중 황혼 (가벼운) 진정 작용을하며 약 15 분 정도 소요됩니다. 대부분의 환자는 2 시간 이내에 의사의 사무실을 떠날 수 있습니다.
Aspire Assist 장치가 설치되면 배의 바깥쪽에 평평한 디스크 모양의 버튼 (스킨 포트)이 생겨 뱃속의 튜브 (A- 튜브)에 연결됩니다. 식사를 한 후에 스킨 포트에 소형 디스펜서 펌프 장치를 연결하기 전에 20 ~ 30 분 정도 기다려야합니다. 이 장치를 사용하면 화장실이나 다른 용기에 버린 음식의 약 30 %를 비울 수 있습니다. 비우기 프로세스는 완료하는 데 약 5-10 분이 소요되며 욕실과 같은 사적인 공간에서 수행되어야합니다.
식사 시간에 먹는 음식의 대부분을 비우기 때문에 몸은 그 칼로리를 흡수하지 않습니다. 이것은 당신이 체중 감소에 필요한 칼로리 적자 를 만들고 일부 환자가 그 결과로 슬림화하는 데 도움이됩니다.
또한 장비를 가지고있는 동안 건강 검진과 생활 상담을 받게됩니다. 상담을하는 동안 배운 건강 습관은 장치를 제거한 후 AspireAssist의 체중 감량을 유지하는 데 도움이됩니다.
예상 체중 감소
체중 감량 장치 나 프로그램과 마찬가지로 결과는 프로그램 준수 여부에 따라 달라집니다. 당신이 체중을 효과적으로 줄이는 데 도움이되는 펌프가 설치된 후에 배우게 될 기술이 있습니다. 예를 들어, 환자는 음식을 비우는 과정을 돕기 위해 천천히 음식을 씹어 야합니다. 천천히, 조심성있는 식습관은 또한 뇌가 충만의 징후 를인지하여 음식을 덜 먹도록합니다.
연구원들이 체중 감량을 기기를 통해 연구했을 때, 체중 감소 상담과 함께 위 펌프를받은 환자와 상담 만받은 환자를 비교했습니다. 총 171 명의 환자를 대상으로 펌프를 삽입 한 111 명을 대상으로 하였다.
1 년 후, AspireAssist 환자는 평균 31.2 파운드 (체중의 약 12 % 또는 초과 체중의 31 %)를 잃었습니다. 상담 만받은 환자는 평균 9 파운드 (체중의 약 10 % 또는 전체 체중의 3.5 %)를 잃었습니다. 두 그룹의 환자들은 당뇨병, 고혈압 및 삶의 질을 포함하여 비만과 관련된 상태가 약간 개선되었다. 얼마나 많은 환자들이 장기간 체중 감량을 유지하는지에 대한 연구가 진행 중이다.
부작용
체중 감소를 위해 위 펌프 시스템을 사용하도록 선택하면 특정 부작용이 발생할 수 있습니다. FDA에 따르면 내시경 검사는 통증, 복부 팽만감, 소화 불량, 출혈, 감염, 메스꺼움, 구토 또는 진정 관련 호흡 문제를 포함한 위험과 관련이 있습니다.
그러나 FDA (Food and Drug Administration)는 임상 시험에서 볼 수있는 가장 일반적인 부작용은 튜브 삽입 부위와 관련이 있다고 말합니다. 부작용에는 출혈, 염증 및 감염이 포함됩니다. 다른 불평에는 통증, 메스꺼움 및 / 또는 구토, 복부 불편 및 대변 습관의 변화가 포함되었습니다.
소송 비용
현재 Aspire Assist는 대부분의 보험에 가입되어 있지 않습니다. 즉 장치, 의료 및 라이프 스타일 카운슬링을 위해 돈을 지불해야합니다. AspireAssist 체중 감량의 총 가격은 $ 8,000에서 $ 13,000 사이입니다.
리뷰 및 우려 사항
AspireAssist가 비 전통적인 것을 사용하고 일부 사람들이 체중 감량을 돕기 위해 "극단적 인"방법을 사용하기 때문에 건강 공동체의 일부 전문가들이 우려하는 바가 있습니다. 일부 환자는 또한 진공 체중 감량이 안전한지 여부와 실제로 작동하는지 여부에 대해 질문 할 수 있습니다.
가장 보편적 인 관심사 중 하나는 라이프 스타일 변화와 관련이 있습니다. 소비자와 건강 전문가는이 장치가 실제로 사람들이 식습관을 바꾸는 데 도움이되는지 또는 과잉 칼로리를 쉽게 처리 할 수있는 방법을 제공하는지 궁금합니다. 결과적으로 환자가 더 많은 음식을 섭취할지 궁금해 할 수도 있습니다.
Aspire Bariatrics는 아니오라고 말합니다. 그들의 웹 사이트에 따르면, "우리의 임상 연구에서이 장치를 사용하여 더 많은 것을 먹거나, 칼로리를 보충하기 위해 더 많은 것을 먹는 변명으로 사용 된 증거는 없습니다."실제로 임상 데이터에 따르면 환자는 자기 구속이 적고 disinhibition, 그리고 진탕 경향이 없습니다. "
그러나식이 장애 공동체의 지도자들은 의견이 맞지 않는다. 그들은 장치를 사용하면 건강에 해로운 행동으로 이어질 수 있다고 생각합니다. Eva Maria Trujillo, MD, FAED는식이 장애 아카데미의 회장입니다. FDA가 AspireAssist를 승인 한 후, 그녀는 섭식 장애를 앓고있는 지역 사회의 지도자들을 모아서 조직에 승인을 철회 할 것을 요청 하는 편지를 보냈습니다.
"섭식 장애 분야의 전문가로서 우리는이 장치가 위험하고 병리 현상을 영속시키는 기술의 진정한 혼란을 야기한다고 믿는다"고 환자가 건강에 좋지 않은 식습관을 유지하도록 위 펌프를 사용할 수 있다는 우려를 표명했다. "FDA는이 제품이 섭식 장애가있는 사람들을 대상으로 한 것은 아니지만, 섭식 장애를 가진 사람들, 특히 폭식 섭식 장애와 신경성 식욕 부진으로 인해이 면책 조항이 부적절하다고 생각합니다. "
미디어 인터뷰에서 다른 의사, 영양사 및 체중 감량 전문가들은 비만 치료법에 대한 우려를 표명했습니다. 그러나 AspireAssist를지지하는 소식통은 전통적 접근법이 비만 치료에 제한적인 결과를 계속 제공하기 때문에 건강을 개선하기 위해 슬림하고 싶은 환자에게이 방법을 제공해야한다고 말한다.
다른 방법과의 비교
체중 감소를위한 치료를 고려 중이며 수술 을 받고 싶지 않은 경우 고려해야 할 몇 가지 옵션이 있습니다. 대부분의 전문가는 전통적인식이 요법과 운동 방법을 먼저 시도하는 것이 좋습니다. 귀하의 건강 관리 공급자는 등록 된 영양사, 물리 치료사 또는 행동 건강 전문가에게 귀하를 의뢰하여 개인화 된 도움을 제공 할 수 있습니다.
의사와상의 할 수있는 처방전 체중 감량 약물 도 있습니다. 그러나 이러한 옵션이 효과가 없다면 FDA에 의해 확인 된 비 수술 적 비만 치료가 네 가지 있습니다.
- 위 비우기 (AspireAssist처럼). 이 옵션은 보험으로 보상받을 수 없으며 체중 감량 커뮤니티에서 압도적 인지지를 받고 있습니다.
- 위 밴드 ( LAP 밴드 라고도 함)는 비만 및 과체중 환자의 체중 감량을위한 잘 확립 된 방법이되었습니다. 이 방법은 최대 $ 15,000까지 비용이 들지만 보험으로 보상받을 수 있습니다. 이 방법은 또한 위험과 부작용을 수반합니다.
- 뇌와 위 사이의 신경 활동을 차단하기 위해 전기 자극기가 복부에 배치되는 전기 자극 시스템 (예 : vBloc). 이 방법은 체중 감량 수술 (약 $ 18,000-20,000)과 거의 동일한 가격이며 보험 적용 대상이 아닙니다. 또한 의료 제공자로부터 일부 제한된 지원을 받았다.
- Orbera 또는 ReShape 와 같은 위 풍선 시스템 은 먹을 수있는 음식의 양을 줄이기 위해 위장 공간을 차지합니다. 비용은 $ 6,500에서 $ 10,000이며 일반적으로 보험이 적용되지 않습니다.
당신에게 가장 적합한 체중 감량 방법에 관한 가장 좋은 정보원은 귀하의 건강 관리 제공자입니다. 귀하의 건강 기록과 귀하의 우려 사항에 대해 의사와상의하여 귀하의 예산과 귀하의 생활 방식에 맞는 방법을 찾으십시오.
> 출처 :
> 바리 아트 (Aspire Bariatrics). 비수술 체중 감소 절차. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> Aspire Bariatrics 의료 전문가 - AspireAssist 비 외과 적 체중 감량 절차. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> Scientific American. 위 세척 - 체중 감량 장치는 FDA의 승인에 반발합니다. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> 미국 식품의 약국 (FDA). 의료 기기 - 최근 승인 된 기기. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
> 미국 식품의 약국 (FDA). 비만 치료 장치. 제품 및 의료 절차. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm