위의 풍선 비용, 부작용 및 가능한 결과
위 풍선 은 전통적인 방법으로 체중 감량을 할 수없는 성인 비만 환자를위한 수술 외의 체중 감소 옵션 입니다. 짧은, 최소한 침략적 절차 동안, 풍선 체중 감량 풍선은 위장에 배치됩니다. 풍선은 환자가 충분히 기분을 좋게하고, 덜 먹고, 체중을 줄이는데 도움이되도록 6 개월 동안 제자리에 머물러 있습니다. 환자는 체중 감소를 위해 FDA 승인을받은 ReShape 또는 Orbera 또는 Obalon 위 풍선 중에서 선택할 수 있습니다.
왜 해보 죠?
당신이 당신의 체중에 어려움을 겪었고 식이 요법과 운동 프로그램 을 성공없이 시도했다면, 당신은 위 풍선에 대한 좋은 후보자 일 수 있습니다. 위 풍선 또는 체중 감소 풍선이라고도하는이 장치는 FDA가 승인 한 체중 감량 방법으로 칼 아래로 가지 않고도 슬림 다운을 도울 수 있습니다.
"이것은 수술이 아니지만 체중 감량 혜택을 얻습니다."라고 Stanford University School of Medicine의 Bariatric and Minimally Invasive Surgery의 John Morton 박사는 말합니다. "사람들은 선택권이 있어야한다"고 그는 말한다. Dr. Rachel L. Moore도 동의합니다. 무어 박사는 루이지애나 주 뉴 올리언스에서 비만 의학 전문가이며 신진 대사 외과 의사이며 무어 대사 증후군 (Bariatric Weight Loss) 수술의 창시자입니다. "이것은 약물 치료와 수술 과정 사이에 제공 할 수있는 절차입니다."라고 그녀는 말합니다.
환자는 또한 위 풍선이 일시적이고 가역적이라고 생각합니다.
위 풍선은 6 개월 동안 제 위치에 머물러 있으며 합병증이 있거나 두 번째 생각이있을 경우 더 빨리 제거 할 수 있습니다. "사람들은 풍선이 들어있는 6 개월 동안 체중 감량을 위해 필요한 생활 습관 기술을 배울 수 있습니다"라고 모튼 박사는 말합니다.
환자에게 사용할 수있는 3 가지 위 풍선 시스템이 있으며 각 장치는식이 요법, 운동 및 상담이 포함 된 포괄적 인 프로그램의 일부입니다.
위 풍선을 다시 채 웁니다.
ReShape Integrated Dual Balloon은 수술 외 체중 감량 시스템을 사용하려는 환자에게 제공되는 두 가지 장치 중 하나입니다.
ReShape Dual Balloon은 어떻게 작동합니까? 이 FDA 승인 체중 감량 시스템은 위장에 삽입 된 두 개의 연결된 풍선으로 구성됩니다. 삽입 과정 중에 편안함과 안전성을 위해 약간 진정됩니다. 의사는 입을 통해 내시경을 삽입하고 얇은 관형 장치를 사용하여 공기가 들어있는 풍선을 조심스럽게 윗쪽에 넣습니다. 일단 풍선이 제자리에 있으면 식염수 (소금물)와 푸른 염료로 채워집니다. 절차는 약 20 분이 걸립니다.
6 개월 동안 풍선 모양을 유지하면서 복부의 공간을 차지하고 체중 감량을 도와 덜 먹습니다. 그 시간 동안 식이 요법과 운동 습관 을 향상시키기위한 카운슬링도 받게됩니다 . 풍선이 끊어지면 소변에 푸른 색 염료가 나타납니다. 6 개월 후 내시경을 다시 사용하여 위장에서 풍선을 제거합니다. 체중 감량 여행을 앞당겨 목표 체중에 도달하거나 체중 감량을 유지할 수 있도록 기기를 제거한 후 6 개월 동안 상담을 계속합니다.
누가 ReShape를 얻을 수 있습니까? 이 위 풍선 체중 감량 장치는 체질량 지수 가 30-40 kg / m2이고 체중과 관련된 상태 인 환자에게 FDA 승인을 받았습니다. 당뇨병, 고혈압, 또는 높은 콜레스테롤은 종종 체중과 관련된 상태입니다. 환자는 또한식이 요법, 운동 및 상담이 포함 된 전 체중 감량 프로그램에 기꺼이 참여해야합니다.
누구가 ReShape를 얻지 말아야합니까? 과거에 bariatric 수술 을 받았다면 ReShape는 당신을위한 것이 아닙니다. 의사가 검사 할 다른 건강 상태가 있으므로 ReShape를 옵션으로 사용할 수 없습니다.
예를 들어, 위장관 염증성 질환, 위장관 출혈, 또는 괴사 성 탈장이있는 환자는 ReShape를 사용하지 않아야합니다. 이 장치는 임산부 또는 수유부모에게도 승인되지 않았습니다.
ReShape 부작용 : 시술 전에 의사는 진정 작용과 관련된 몇 가지 위험이 있음을 설명합니다. 풍선과 관련된 부작용으로는 궤양, 천공, 복통, 메스꺼움, 구토, bloating, 트림, 가슴 앓이, 탈수 및 인후통이 있습니다. 증상이 심해지면 위 풍선을 제거 할 수 있습니다. 귀하의 체중 감량 의사는 사전 절차 상담 중에 부작용과 위험의 전체 목록을 설명 할 수 있습니다.
풍선 모양의 결과 변경 : 326 명의 환자를 대상으로 한 6 개월간의 임상 연구에서 Reshape를 사용한 사람들은 감독식이 요법과 운동 프로그램에만 참여한 환자보다 감독식이 요법과 운동과 함께 장치로 더 많은 체중 감량을 받았다. 6 개월 동안 장치를 장착 한 후, 평균 7.2 파운드를 잃은식이 요법 및 운동 그룹과 비교하여 리 셰이프 환자는 평균 14.3 파운드를 잃었습니다. 추가 6 개월 후 (장치가 6 개월 동안 제거 된 후), ReShape 환자는 9.9 파운드의 평균 체중 감량을 유지했습니다.
Orbera 위 풍선
Orbera Managed Weight Loss System은 수년간 다른 나라에서도 사용 가능했지만, ReShape Dual Balloon System과 거의 동시에 2015 년 미국에서 FDA 승인을 받았습니다.
Orbera 위 풍선은 어떻게 작동합니까? Orbera를 선택하면 ReShape 풍선과 유사한 비 수술 (내시경) 삽입 과정을 거치게됩니다. 그러나 Orbera는 단일 위 풍선 시스템입니다. 부드럽고 내구성있는 체중 감량 풍선이 삽입 된 후 자몽 크기 정도가되도록 식염수로 채워집니다. 배꼽 풍선은 위장의 약 1/3을 차지합니다. 다이어트, 운동 및 카운슬링의 전체 프로그램에 참여하는 동안 장치는 6 개월 동안 제 위치에 있습니다. 6 개월 후, 장치가 제거되고 체중 감량 여행을 계속하기 위해 추가로 6 개월 동안 상담을 계속합니다.
누가 오 베라 를 얻을 수 있습니까 ? 이 단일 풍선 시스템은 체질량 지수 (BMI)가 30-40 kg / m2이고 다른 체중 감량 방법을 시도하지 않은 환자에게 FDA 승인을 받았습니다. 오베라 (Orbera)를 선택한다면, 건강과 체중 감소를 위해 의학적으로 감독 된식이 요법과 운동 프로그램에 기꺼이 동참해야합니다.
누가 Orbera를 갖지 말아야합니까? 특정 환자는 오베라 (Orbera)를 사용해서는 안되며 의사가 자신이 그 중 한명인지를 알 수 있습니다 . 임신 중이거나 6 개월 이내에 임신 할 계획이거나 모유 수유중인 경우에는 오베라 (Orbera)를 접하지 말아야합니다. 또한 이전의 bariatric 수술을 받았 거나 위장관, 염증 탈장 또는 상부 위장 출혈 상태의 염증성 질환을 포함하여 특정 건강 상태가있는 경우 Orbera의 후보가 아닐 수도 있습니다.
Orbera 부작용. 의사는 경미한 진정 및 내시경 검사와 관련된 위험이 있음을 설명합니다. Orbera 장치의 합병증에는 풍선으로 인한 장의 막힘, 위 불편 감, 메스꺼움, 구토, 복부 또는 요통 또는 산성 역류가 포함될 수 있습니다. 귀하의 체중 감량 의사가 사전 절차 상담 중에 부작용의 전체 목록을 설명 할 수 있습니다.
Orbera 풍선 결과 : 255 명의 환자를 포함하는 9 개월간의 임상 연구에서, Orbera를 사용한 환자는 행동 수정 프로그램을 사용한 환자보다 더 많은 체중 감소를 보였습니다. 6 개월 동안 Orbera를 제 위치에 놓은 후에, 장치를 가진 환자는 평균 7 파운드를 잃은 행동 수정 그룹에 비해 21.8 파운드를 잃어 버렸습니다. Orbera를 사용한 환자는 장치를 제거한 후 3 개월 후 9 개월 추적 관찰시 평균 체중 감량을 19 파운드 이상 약간 유지했습니다. 식이 요법과 운동 만 사용한 환자는 평균 7 파운드의 체중 감량을 유지했다.
오바 론 위 풍선
Obalon Balloon System은 환자가 이용할 수있는 최신 제품입니다. Obalon은 2016 년 FDA 승인을받은 삼켜 서 가능한 3 풍선 시스템입니다. Obalon 위 풍선은 유체가 아닌 공기로 채워져 있습니다.
오바 론 위 풍선은 어떻게 작동합니까? Obalon을 선택하는 환자는 작은 풍선 캡슐을 삼킨다. 캡슐은 공기로 풍선을 팽창시키기 위해 사용되는 얇은 카테터에 부착됩니다. 최대 3 개의 풍선을 3 개월 동안 점차적으로 배치 할 수 있습니다. 팽창 된 각 풍선은 위장에서 약 1 컵을 차지하며 대략 오렌지 크기입니다. 풍선을 제자리에 놓으면 환자는 몸이 불편 해지고 과식을 덜 받게됩니다. 치료 기간과 치료 후에도 환자는 건강한 식습관과 운동 습관을 배우는 데 도움이되는 상담을받습니다. 치료가 끝나면 내시경 검사로 풍선을 수축시켜 제거합니다.
누가 오바론을 얻을 수 있습니까 ? 이 단일 풍선 시스템은 체질량 지수 (BMI)가 30-40 kg / m2이고 다른 체중 감량 방법을 시도하지 않은 환자에게 FDA 승인을 받았습니다. 위의 다른 풍선 시스템과 마찬가지로 건강 증진과 체중 감소를 위해 의학적으로 감독 된식이 요법과 운동 프로그램에 기꺼이 동참해야합니다.
누가 오바론을 얻지 말아야합니까? 특정 환자는 오베라 (Orbera)를 사용해서는 안되며 의사가 자신이 그 중 한명인지를 알 수 있습니다 . 식품 의약품 안전청 (FDA)도이 기기를 사용해서는 안되는 환자 목록을 포함하고있다. 목록에는 삼키는 데 영향을 줄 수있는 장애가있는 사람, 위장관이 좁아 질 수있는 이전의 수술을받은 사람들 및 NSAIDS 나 아스피린을 포함한 위장관을 자극 할 수있는 약물을 복용하는 사람들이 포함됩니다.
Obalon 부작용. Obalon을 선택하는 환자는 복통이나 메스꺼움을 경험할 수 있습니다. 덜 일반적인 부작용으로는 구토, 소화 불량, 팽창, 설사, 위장 자극 또는 출혈, 식도 출혈이나 마모, 변비 또는 수면 장애 등이 있습니다. 귀하의 체중 감량 의사가 사전 절차 상담 중에 부작용의 전체 목록을 설명 할 수 있습니다.
Obalon balloon 결과 : 400 명이 넘는 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 Obalon을식이 요법과 운동 상담과 함께 사용하는 사람들은식이 요법과 운동 상담 만받는 사람들보다 체중이 더 많이 줄어들었다. Obalon Balloon System을받은 환자는 평균 14.4 파운드 (6.6 %)의 체중을 잃었고,식이 요법과 운동 상담 만받은 사람은 체중의 평균 7.4 파운드 (3.42 %)를 잃었습니다.
내게 맞는가?
위 풍선을 선택하는 방법을 어떻게 알 수 있습니까? 당신이 체중 감소 의사를 찾는 과정에 있다면, 많은 bariatric 전문가가 이미 다른 하나 이상의 장치를 제공하기 위해 선택한 것을 알 수 있습니다.
Obalon은 시장에 출시 된 최신 장치입니다. 콜로라도 대학 의대의 위장병 학 Bariatric and Metabolic Program의 Shelby Sullivan 박사는 Obalon 시스템의 임상 시험에 참여했습니다. 그녀는 공기가 채워진 풍선의 주요 이점은 제품의 무게라고 지적했습니다. 그녀는 더 가벼운 무게의 장치가 환자에게 메스꺼움과 불편을 덜게한다고 말합니다. 그녀는 풍선을 삽입 한 후 환자가 종종 회복 시간을 거의 필요로하지 않는다고 설명하면서 "현재 대부분의 환자가 즉시 정상적인 활동으로 돌아갈 수없는 다른 현재 승인 된 위 내 풍선 장치와는 대조적이다"고 덧붙였다.
그녀의 환자에게 Orbera 위 풍선을 제공하는 무어 박사는 다른 나라의 안전과 효과에 대한 기록이 있기 때문에 단일 풍선 시스템을 선택했다고 말합니다. 그녀는 장치가 미국에서 새 제품 임에도 불구하고 브라질, 이탈리아 및 스페인을 비롯한 다른 국가에서도 널리 사용되고 널리 사용되고 있다고 지적했습니다.
Dr. Morton은 환자들에게 ReShape를 제공합니다. 그는 두 개의 풍선을 사용할 때 하나의 풍선이 수축되면 발생할 수있는 합병증을 피할 수 있기 때문에 ReShape를 사용한다고 말합니다. 그리고 Reshape가 더 크고 더 많은 위를 차지하기 때문에 환자의 풍선 움직임이 적고 메스꺼움이 적다는 사실을 발견했습니다.
Dr. Trace Curry는 체중 감소 센터에서 Obera와 ReShape를 제공합니다. Dr. Curry는 오하이오 주 신시내티 소재의 대사 체중 감량 센터의 이사회에서 인증 한 일반 외과 의사이자 의료 담당 이사입니다. 그는 Orbera와 ReShape의 위 풍선을 제공하는 최초의 외과 의사였습니다. 그는 자신의 환자가 어떤 풍선을 선택할 것인지 묻자 자신의 결과가 자신이 선택한 브랜드보다 자신의 노력에 더 의존 할 것이라고 말합니다.
"변형은 약간 비쌉니다."라고 그는 말합니다. 그러나 그는 자신의 관행에서 두 풍선 시스템으로 인한 합병증이 약간 적다는 사실을 발견했습니다. "그러나 Orbera는 임상 시험에서 약간 더 나은 체중 감량을 보였습니다."라고 그는 말합니다.
그는 위의 풍선이 두 가지 이점을 줄 수 있다고 덧붙입니다. 그리고 모튼 박사도 동의합니다. ""모든 개입이 전혀없는 것보다 낫습니다. "라고 모튼 박사는 말합니다. 그러나 각 의사는 풍선이 체중 감량을위한 마법의 해결책이 아니라고 확인합니다. 너가 풍선으로 무게를 잃고 싶으면, 너는 장기 생활 양식 변화에 투입하게 기꺼이해야한다.
위장 풍선 비용
위 풍선의 가격은 위치, 의사 및 선택한 장치에 따라 다릅니다. 위 풍선 총 비용은 $ 6,500 - $ 10,000입니다. 많은 진료소에서 약 7,500 달러의 서비스를 제공합니다.
위 풍선 시스템의 총 비용에는 장치, 삽입, 제거, 6 개월 풍선 단계의 상담 및 제거 후 6 개월 동안의 상담이 포함되어야합니다.
위 풍선은 현재 미국에서 보험 적용 대상이 아니지만 인터뷰에 응한 3 명의 의사 모두는 보험이 결국 제공 될 것으로 기대한다고 말했다. 그 동안 환자는 의료 비용 대출이나 의료 대출 서비스 (의료 대출)를 사용하여 절차 비용을 충당 할 수 있습니다.
위 풍선과 의사에게 장치를 삽입 할 때 비용을 고려해야합니다. 전문가는 장치를 삽입 한 경험이있는 공인 된 의사를 항상 찾아야한다고 권장합니다. 의사가 포괄적 인 체중 감량 센터의 일부인 경우, 대면 상담을 통해 도움을받을 수 있습니다. 물론 안전은 항상 중요하므로 외래 건강 관리 협회 (AAAHC) 또는 외래 수술 시설 인증 협회 (AAAASF)와 같은 국가 기관을 통해 공인 된 시설을 찾으십시오.
출처 :
의료 기기. 미국 식품의 약국. ReShape 통합 이중 벌룬 시스템 - P140012 액세스 날짜 : 2016 년 4 월 6 일 http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
의료 기기. 미국 식품의 약국. ORBERA ™ Intragastric Balloon System - P140008 액세스 날짜 : 2016 년 4 월 6 일 http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
오베라. 아폴로 내시경 수술. 액세스 날짜 : 2016 년 4 월 6 일 https://www.orbera.com/
ReShape. ReShape Medical. 액세스 날짜 : 2016 년 4 월 6 일 https://reshapeready.com/